中国张掖网甘州讯 为进一步强化医疗器械风险管理，提升质量安全水平，保证消费者用械安全，甘州区南街市场监管所落细“三个字”深入推进辖区医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作。

　　督促自查，责任“明”。该所执法人员督促辖区医疗器械经营使用单位开展全面自查，发现问题主动整改，并由法人或主要负责人签定承诺书119份，切实落实医疗器械经营使用单位主体责任，将质量管理、风险排查等各项责任落实到人，严格依照法律法规规范开展经营活动，全面强化质量管理，保障医疗器械质量安全。

　　全面排查，重点“治”。该所按照医疗器械风险等级，分时段，分频次开展监督检查，推进医疗器械经营单位提档升级。对重点单位、重点产品加大检查力度，先后开展无菌和植入性、网络销售、医用敷贴类等医疗器械专项治理。针对检查中发现的部分单位存在质量管理的35个问题，针对性提出整改意见及建议，目前已督促整改落实33个。

　　宣传教育，全面“促”。该所积极组织辖区医疗器械经营使用单位开展法律法规知识培训，并就存在的共性问题进行约谈，同时借助法律宣传日，通过发放宣传单、互联网等渠道宣贯法律法规知识，在强化服务理念、提升质量水平上下功夫，并及时梳理回应企业困惑，帮助医疗器械经营使用单位疏通难点、堵点、痛点，全力消除风险隐患。

　　至目前，该所共检查医疗器械经营使用单位93家，整改即知即改问题33个，下达《责令整改通知书》3份。下一步，该所将持续开展医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作，督促医疗器械使用单位履职尽责，规范管理，切实保障辖区医疗器械产品质量安全。(赵雨)

　　中国张掖网甘州讯 为进一步强化医疗器械风险管理，提升质量安全水平，保证消费者用械安全，甘州区南街市场监管所落细“三个字”深入推进辖区医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作。

　　督促自查，责任“明”。该所执法人员督促辖区医疗器械经营使用单位开展全面自查，发现问题主动整改，并由法人或主要负责人签定承诺书119份，切实落实医疗器械经营使用单位主体责任，将质量管理、风险排查等各项责任落实到人，严格依照法律法规规范开展经营活动，全面强化质量管理，保障医疗器械质量安全。

　　全面排查，重点“治”。该所按照医疗器械风险等级，分时段，分频次开展监督检查，推进医疗器械经营单位提档升级。对重点单位、重点产品加大检查力度，先后开展无菌和植入性、网络销售、医用敷贴类等医疗器械专项治理。针对检查中发现的部分单位存在质量管理的35个问题，针对性提出整改意见及建议，目前已督促整改落实33个。

　　宣传教育，全面“促”。该所积极组织辖区医疗器械经营使用单位开展法律法规知识培训，并就存在的共性问题进行约谈，同时借助法律宣传日，通过发放宣传单、互联网等渠道宣贯法律法规知识，在强化服务理念、提升质量水平上下功夫，并及时梳理回应企业困惑，帮助医疗器械经营使用单位疏通难点、堵点、痛点，全力消除风险隐患。

　　至目前，该所共检查医疗器械经营使用单位93家，整改即知即改问题33个，下达《责令整改通知书》3份。下一步，该所将持续开展医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作，督促医疗器械使用单位履职尽责，规范管理，切实保障辖区医疗器械产品质量安全。(赵雨)