中国张掖网讯 2023年，甘州区市场监管局认真贯彻“四个最严”要求，以药品安全巩固提升行动为抓手，强化医疗器械行政监管执法，有效规范全区医疗器械市场秩序，全方位筑牢医疗器械安全底线。
精准指导，增强备案规范性。甘州区市场监管局根据《第二类医疗器械产品目录》和省、市局部署，对全区备案的二类医疗器械经营单位开展全面梳理核查，重点核查机构与人员、质量管理制度与文件等是否完整、经营场所与储存条件是否规范等问题，对发现问题立即整改。风险分级，增强监管针对性。按照《张掖市医疗器械经营分级监管细化规定》，遵循风险分级、科学监管，全面覆盖、动态调整，落实责任、提升效能的原则，对全区183家医疗器械经营企业和722家医疗器械使用单位实行分级分类监管，不断提升监管效能。截至2023年12月底，全区共检查医疗器械经营企业428家次，责令限期整改68家，立案查处54起，罚款81.37万元。科学选题，增强培训有效性。充分利用医疗器械安全周、安全用药月活动，组织医疗器械经营及使用单位集中进行法规培训2次，召开企业落实质量安全主体责任座谈会3次，组织医疗器械生产经营重点企业和部分医疗机构签订《医疗器械质量安全承诺书》500余份，进一步压实企业质量安全主体责任。(魏彩云)
